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Company Profile
07-10
2023
模擬召回通知
致各藥品經營企業、藥品使用單位： 《藥品召回管理辦法》規定：藥品生產企業要定期啟動模擬召回工作：以檢驗藥品召回系統的有效性。現我公司根據《藥品召回管理辦法》，啟動（模擬）召回工作。
喜訊！喜訊！喜訊！
2023年春季來臨之際，安徽省先鋒制藥有限公司獲得特大喜訊，非諾貝特膠囊（規格：0.2g）獲得一致性評價批件。
07-19
2021
藥品生產技術主要干什么
藥品生產技術主要研究藥品生產、藥品檢驗、藥品營銷等方面基本知識和技能,進行藥品合成加工、過程控制、生產管理、質量檢測、市場營銷等。例如:疫苗、蛋白與核酸藥物生產與檢測,動物類中藥、礦物類中藥、中成藥等的鑒定,藥品研制與營銷等
03-10
醫藥行業產業鏈中各主體的關系——生產與MAH制度
藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，與藥品的生產息息相關，MAH制度中，持有人是指取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等，MAH可以是境內企業或者境外企業，該制度將生產許可和上市許可分離開來，持有人可以自行生產藥品，也可以委托境內外的藥品生產企業生產。但是，原則上血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生產。
07-31
2020
藥品委托生產申請如何辦理？
藥品上市許可持有人（MAH）可以自行生產或委托生產藥品。MAH委托生產的，需要取得藥品生產許可證B證。CIO協助MAH對受托生產企業進行評估，簽訂委托協議和質量協議，取得藥品生產許可證B證。
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地址：安徽省合肥高新技術產業開發區紅楓路35號
電話：0551-65355028 傳真：0551-65355022 郵箱：xfcn@xfcn.com
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