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熱烈祝賀先鋒制藥克林霉素磷酸酯注射液獲得仿制藥注冊批件 新批件、新標準、新瑞佳即將上市!
2023年元旦佳節來臨之際,安徽省先鋒制藥有限公司收到了國家食品藥品監督管理局核發的兩份仿制藥申報注冊批件通知。獲批產品為克林霉素磷酸酯注射液(商標:新瑞佳?)規格為 2ml:0.3g、4ml:0.6g),批準文號分別為國藥準字H20223952、國藥準字H20223953。新年伊始,先鋒制藥成功摘取2枚研發成果,這必將對企業的長足發展有深遠的的意義! 該產品獲批后,公司及時著手啟動產品的本地產業化落實工作。2023年2月23日—28日,省食品藥品監督管理局已安排工作組進駐安徽省先鋒制藥開展新產品生產驗證檢查工作!新批件、新標準、新瑞佳即將上市,敬請期待! 安徽省先鋒制藥目前已有1個仿制藥新注冊視同過評品種(克林霉素磷酸酯注射液),另外有3個通過仿制藥質量與療效一致性評價品種(非諾貝特膠囊、鹽酸氨溴索膠囊、注射用阿奇霉素),恭請新老客戶洽談合作!
2023-02-27
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2023-02
2023年2月24日,安徽省先鋒制藥有限公司(下文簡稱:“先鋒制藥”)迎來了本年度仿制藥一致性評價批件核準下發。國家藥品監督管理局核準下發《藥品補充申請批件》,正式通知安徽省先鋒制藥“非諾貝特膠囊”通過仿制藥質量與療效一致性評價!
2023-02-25
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2020年9月23日星期三,大健康領域的合作客戶到先鋒參觀考察,我司董事長陳董、銷售副總何川蘭、銷售總監高麗俠、市場部總監李小寶等陪同。客戶對先鋒產品工藝和質量標準體系建立、及售后體系給與充分認可。后期將會一起探索新模式,加強合作。
2020-09-24
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先鋒制藥董事會一行拜訪多家藥企,達成戰略合作 2020年8月底,先鋒制藥董事長陳董事長與總經理正健總一行拜訪中山、珠海、深圳、成都等多地藥企,就企業上市、仿制藥研發等事項與各企業負責人深入溝通交流,并達成多項戰略合作。
2020-09-08
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2020-09
喜訊!舒貝特?非諾貝特膠囊隆重上市 非諾貝特膠囊屬于第三代貝特類調血脂用藥,臨床主要用于治療以甘油三酯(TG)升高,極低密度脂蛋白(VLD)升高,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高,高密度脂蛋白(HDL)降低等為特征的血脂異常。通過激活過氧化物酶增殖體激活受體α發揮血管保護作用,可顯著降低高脂血癥、代謝綜合癥患者、2型糖尿病患者的微血管并發癥風險。 微粒化工藝,均勻釋放,規律吸收,生物利用度和療效大幅度提高。 安徽省先鋒制藥有限公司自2004年成立以來,一直是以創新藥研發為核心、以臨床需求為導向,集研發、生產和銷售于一體的創新型制藥企業,致力于成為國內創新藥研發及營銷的行業先鋒。 未來,公司仍將堅持以造福人類,致力于國人健康的持續創新為己任,堅持原則,突出新特。在不斷推動已上市產品銷售業績的同時,加快在研產品研發和上市節奏,豐富研發梯隊,優化公司產品結構,確保公司可持續發展。
2020-09-02
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“注射用磷酸肌酸鈉”獲批" 注射用磷酸肌酸鈉為我公司按照原化藥6類注冊申報的注射劑,該品種2010年立項,2017年進行了補充研究,2019年我們經歷了現場核查,在陳正晧董事長的親自帶領下,公司合肥、上海兩大研發中心精誠合作,研發、生產、質量、采購等各環節團結一心、眾志成城,終于在2020年3月24日這一天獲批。這是公司發展史上的又一新的里程碑!
2020-09-02